La incontinencia fecal es la incapacidad para frenar la salida de gases y/o heces. Este problema es más frecuente en mujeres y aumenta a medida que envejecemos. Suele ser tan embarazoso para quien lo sufre, que es frecuente que no lo comente con nadie y deje de realizar actividades habituales por temor.
La FDA estadounidense (la agencia pública que controla la eficacia y seguridad de medicamentos y otros productos sanitarios que están en el mercado) aprobó este 12 de febrero la venta del Eclipse™ System para el tratamiento de la incontinencia fecal en las mujeres adultas. Este dispositivo es fabricado por la empresa Pelvalon Inc. en California (EUA).
William Maisel, directivo de la FDA declaró que «las opciones terapéuticas actuales para la incontinencia fecal incluyen fármacos, cambios en la dieta, el ejercicio y la cirugía», por tanto, este dispositivo “proporciona una opción de tratamiento adicional para las mujeres que sufren este problema.»
Las candidatas ideales son mujeres entre 18 y 75 años que tienen cuatro o más episodios de incontinencia durante dos semanas. Como pueden ver en la ilustración adjunta, el dispositivo es un anillo vaginal que lleva incorporado un balón que tras ser hinchado ejerce presión sobre el recto y reduce el número de episodios de incontinencia. Está pensado para que, después del oportuno aprendizaje, la mujer lo pueda manejar sin ayuda, de acuerdo con sus necesidades.
Para ser autorizado la FDA tuvo en cuenta, entre otras cosas, un ensayo clínico sobre 61 mujeres. Después de un mes de uso, casi el 80% de las mujeres redujeron el número de episodios de incontinencia a la mitad.
Estaremos atentos a la evolución de este artilugio en el mercado y les informaremos de su funcionamiento entre las compradores y de su eventual llegada a España.
Fuente: FDA
